放射医学与辐射防护行业联盟简报
抗“疫”专题
2020年第9期（总第9期）
放射医学与辐射防护国家重点实验室主办2020年2月26日
金辉辐射压缩辐照灭菌时间、万件“战衣”发往武汉
2月12日，下午13：30，北京市房山区，首批送至中核集团北京原子高科金辉辐射技术应用有限公司（以下简称“金辉辐射”）辐照灭菌的上万件一次性医用防护服已经完成辐照灭菌，等待运走。产品包装上清晰贴有“辐照灭菌”字样，并已经贴上了辐照合格证。从早晨7：00多运抵卸货，到此刻全部整装待发仅仅过去6个小时。
这是《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》发布以来，首次完成的大批量辐照一次性防护服的灭菌任务。当日中午12：00已有一批1000余件防护服运抵厂房卸货，预计当天晚上又有一批万余件的防护服也将运抵辐照。金辉辐射为防疫物资开通绿色通道，凡是医用一次性防护服，都实现到厂即照，辐照完毕立即装车运走。公司总经理康四清说，“之后，会陆续有防护服送来进行辐照灭菌，我们仍将积极响应中核集团的号令，全力以赴提供优质、免费的辐照服务。”
（一）被彻底打通的“最后一公里”
随着新冠病毒疫情的发展，快速的防疫和快速的治疗是当前重中之重的任务。但是，目前医疗器材特别是一次性防护服消耗过快，如何让其产能及时跟上需求成为当前的主要问题。1月26日中国工业和信息化部副部长王江平指出“武汉每天需要10万套医用防护服”，抗击新冠病毒疫情以来，在湖北提供的物资短缺名单中，一次性医用防护服一直处于“严重短缺”的状态。
目前，我国国标医用防护服大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间，一次性医用防护服无法抵达一线的“最后一公里”就卡在长达7-14天的防护服灭菌环节。2月7日，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）>的通知》。根据《应急规范》采用辐射灭菌技术则将这个时间缩短到1天以内。批量化辐照灭菌的成功实现彻底打通了这最后一公里。
中核集团目前有9座辐照装置，分布在北京、苏州、张家港、泰州、长春、成都、大连、海口。其中苏州、张家港、北京的辐照站主要开展医疗用品消毒灭菌，并已经被列入防护服辐照企业名录。“中核集团旗下的苏州的华辐日防护服辐照能力10万套。张家港的日防护服辐照能力1.5万套。全国列入防护服辐照企业名录的这些企业产能完全能满足此次疫情需要。”康四清表示。
（二）100米“跑道”一天完成10万套防护服灭菌
完成整个灭菌过程的区域就是一条100余米长的传送带，一箱箱防护服被一个挨一个并排放置在传送带上，15分钟，跑完一个100米，箱子翻个，再跑一圈……。根据箱内产品辐照剂量的要求，大概4～6圈之后，产品的灭菌任务也就完成了。仅公司这条生产线，1小时的辐射灭菌能力在一百多箱，按每箱装载30件防护服计，24小时开工，每天可完成10万件左右的一次性防护服的灭菌任务。
（三）快，只是其一
一件医用防护服生产出来后的灭菌时间，能够从两周缩短到一天，这样的大幅度周期缩短对当前冠状病毒防疫的意义无疑是重大的。
解决了快速辐照灭菌的问题后，人们的关注点自然聚焦在“医用防护服辐照灭菌”是否安全、可靠这一话题上。在《应急规定》中明确了“采用辐照（钴60或电子加速器）方式对医用防护服进行灭菌”—可见钴60、电子加速器是为辐照灭菌的两种手段。作为辐照行业的领军企业，在钴60辐照装置设计方面，全国只有3家具备资质的设计单位，中国同辐就拥有2家。另外，作为国产钴60源的唯一供应商，它为国内钴源辐照装置提供70%以上的钴源。金辉辐射的母公司、中国同辐公司总工程师杜进明确表示：“医疗卫生健康领域是辐照技术最重要的应用领域之一，尤其是医疗用的消毒灭菌。目前欧美国家超过40%的医疗用品采用辐照技术消毒灭菌，而在我国仅占到10%左右。辐照灭菌技术是国际上普遍认可的先进、绿色技术。”
医疗设施辐照灭菌具有“安全、环保、高效、可靠”的优势。首先是安全，目前食品的灭菌与保鲜、适合于辐照的医疗产品的灭菌很多是通过辐照方法完成的，辐照产品已经广泛的应用到人们的日常生活中。针对辐照加工，国家出台了相应的各种标准，只要按照标准执行可确保安全。《应急规范》明确要求：具有相应检验检测资质的机构，对辐照灭菌医用一次性防护服实施检验，对产品性能（一次检测）、快速检测生物指示物（一次检测）、辐照吸收剂量（每灭菌批次检测）三大类指标进行检测并出具检测报告。其次环保，辐照灭菌是一个物理过程，是绿色环保的消毒灭菌技术，在整个过程中没有废水、废物和化学物质排放，产品不会产生化学残留，洁净环保，无污染。第三高效，辐照过程简单，灭菌速度快，灭完菌后的产品开箱即可使用，简洁高效。第四可靠，辐照灭菌产品是在不破坏包装的情况下实现的，这种方式不会产生产品的二次微生物污染。
传统的环氧乙烷灭菌方式成本相对低廉，对防护服的材料性能要求不高，对采用新技术、新工艺的需求不高，同时辐照灭菌对材料的耐辐照性能有一定要求，通过试验验证，我们目前的辐照灭菌工艺完全达到了《应急规范》的要求，满足了防护服灭菌需要。随着产业升级，辐照灭菌的规模化应用会逐步赶上发达国家，在医疗用品灭菌中发挥越来越重要的作用。
（四）辐照灭菌远不止于此
辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用，安全性已得到充分验证。在本次疫情中，辐照灭菌所起到的作用远不止于此。
自1月27日，中国同辐旗下所有辐照灭菌企业，免费为运往武汉地区用于疫情防控的紧急医疗用品提供辐照消毒灭菌服务，并同时为其他地区疫情防控医疗用品提供优先、高效的消毒灭菌服务开始，截至2月7日，其旗下的华东辐照完成医用乳胶手套灭菌35万副、张家港华康完成医用乳胶手套灭菌150万副、金辉辐射开展防护服辐照灭菌验证试验4000套、长春辐照辐照用于抑菌的中药饮片2000公斤。