招聘公告

美国欣凯公司http://www.cinkate.com.cn/

美国欣凯公司于1994年成立于美国伊利若伊州，总部位于美国芝加哥，以美国芝加哥大学Rush医疗中心为依托，公司致力于改善人类健康事业，研究开发新药，并推广国际先进的医疗技术。美国芝加哥大学终身教授、国际著名移植专家，公司创始人，Williams教授担任公司总裁，中国留美博士肖飞先生任公司副总裁。

2010年美国欣凯公司控股公司欣凯医药化工中间体（上海）有限公司投资苏州工厂项目已全面展开。厂址位于苏州市吴中区河东工业园六丰路567号，项目投资规模：1亿5千万元人民币，占地25,000平方米。

工厂于2011年底竣工，2013年5月获得了国家食品药品监督管理局颁发的新版《药品GMP证书》正式投产。

招聘岗位（一）：CRA（临床试验监察员）（1人）

职位描述：

1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致；

5.及时全面地汇报研究中心进展情况；

6.完成相应书面工作；

7.协助研究者及时完成数据疑问；

8.及时、完整地收集研究相关资料；

9.完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。

岗位要求：

1. 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历；有临床风湿病工作经验优先；

2. 知悉临床试验监查、FDA、CFDA法规、ICH/GCP条例；

3.与人沟通、谈判、表达能力较强。

招聘岗位（二）：初级药物分析员（6人）

职位描述：

1、能协助完成药物分析部的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料；

2、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程；

3、药物质量分析方法的建立及方法学验证；

4、完成药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究；

5、药物分析相关申报资料的整理（包括各种记录）。

岗位要求：

1、分析化学、药物分析专业本科学历或相关经验；

2、能进行新药分析方法研究、建立质量标准，并起草新药申报资料；

3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，如HPLC、GC等分析仪器；

4、熟悉药品注册管理办法等相关法规者优先；

5、大学英语四级，并能查阅相关的专业文献。

招聘岗位：初级药物合成员（3人）

职位描述：

1.协助完成文献的查阅和图谱解析，依据文献完成化合物合成路线的初步设计 ；

2.熟练地完成化学反应，并对结果做出分析，在协助下完成具有一定难度的研究项目 ；

3.解决实验中出现的部分问题 ；

4.清晰完整地完成实验记录，实验报告书。

岗位要求：

1.本科学历，有机化学或药物化学及相关专业 ；

2.有化学合成相关工作经验，熟悉有合成操作，具有分析解决问题能力 ；

3.良好的责任心及团队协作精神。

联系方式：电话021-63621100

招聘邮箱：yinqiong@cinkate.com.cn

工作地址：上海市张江高科李冰路67号3号楼

公司网址：http://www.cinkate.com.cn;www.91sqs.com

苏州长征-欣凯制药有限公司

【苏州】招聘岗位（一）：中试工程师

职位描述：

1、调整和优化中试生产工艺，确保生产工艺的稳定。

2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。

3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。

4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。

5、批指令单、限额领料/退库单的准备，批记录的领用、审核和上交。

6、检查车间SOP文件，若发现存在问题，及时发送至相应人员对文件进行更新。

7、负责车间GMP检查，确保现场合规操作，符合GMP要求。

8、遵守公司规章制度，严格按SOP操作。

9、领导安排的其它工作。

岗位要求：

1、化学或制药相关专业硕士及以上学历；

2、熟悉固体制剂、原料生产工艺；

3、熟悉GMP规范、有机化学、熟练使用电脑办公软件。

【苏州】招聘岗位（二）：中试助理工程师

职位描述：

1、CK15中试及后续商业化生产的操作。

2、现有商业化产品（如来氟米特、硫酸羟氯喹等）工艺的优化工作。

3、后续中试项目（如：非布司他、乳清酸、十八烷基替诺福韦酯等）工艺的优化工作。

4、废气、废液处理方案可行性研究及实施。

5、组织实施新产品中试转移前的实验室工艺重现性工作。

6、参与新产品中试预放大及整个中试过程。

岗位要求：

1、本科及以上，化学合成及相关专业。

2、CET-6，办公软件熟练。

3、有独立的专业文献检索能力。

联系方式：电话0512-66981100转（0）

传真：0512-66980737

招聘邮箱：chenhongdan@czck.com.cn

工厂地址：苏州市吴中区河东工业园六丰路567号

公司网址：http://www.cinkate.com.cn;www.91sqs.com